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歐洲藥品管理局的人類(lèi)藥物委員會(huì)（CHMP）近批準(zhǔn) BioNTech 和輝瑞公司開(kāi)發(fā)的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）歐洲兩個(gè)生產(chǎn)工廠：位于德國(guó) Reinbek 工廠由德國(guó)阿羅格制藥運(yùn)營(yíng)；位于瑞士 Stein工廠由諾華制藥公司經(jīng)營(yíng)。這兩個(gè)工廠用于生產(chǎn) COVID-19 疫苗成品制造。這兩個(gè)工廠將支持 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）在歐盟的持續(xù)供應(yīng)。

這一提議不需要?dú)W盟委員會(huì)的決定，可以立即投入使用

BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗的納米脂質(zhì)體顆粒（LNPs）生產(chǎn)采用沖擊式射流混合法，使用的是德國(guó) KNAUER 研發(fā)生產(chǎn)的IJM（碰撞噴射混合器）。

LNP 生產(chǎn)設(shè)備所需碰撞噴射混合器（IJM）是由德國(guó)實(shí)驗(yàn)室儀器制造商 KNAUER 研發(fā)生產(chǎn)。IJM 經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和優(yōu)化，滿足客戶性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間（C級(jí)）內(nèi)進(jìn)行了安裝及驗(yàn)收。該系統(tǒng)預(yù)留了所有必須的接口，可用于集成到 PLC 系統(tǒng)中。通過(guò)中控平臺(tái)控制工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內(nèi)，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)中的 CIP 清潔程序。

該系統(tǒng)包括：

綠綿科技作為 KNAUER 中國(guó)總代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)KNAUER 產(chǎn)品的銷(xiāo)售、技術(shù)及售后服務(wù)工作。綠綿科技可提供生物制藥設(shè)備產(chǎn)品解決方案：

• mRNA疫苗（LNP）生產(chǎn)設(shè)備——IJM（碰撞噴射混合器）；

• 抗體純化及連續(xù)生產(chǎn)——模擬移動(dòng)床（SMBC）；

• RNA純化——RNA純化儀；

• 過(guò)氧化氫氣體監(jiān)測(cè)——Picarro過(guò)氧化氫氣體濃度分析儀；

• 疫苗質(zhì)量控制——冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀（中國(guó)藥典指定方法）；

• 快速生物過(guò)程研發(fā)——英國(guó)HEL 20ml 生物反應(yīng)器系統(tǒng)

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